Por Michelle McMurry-Heath
Madison.-Los científicos tuvieron un 2021 asombrosamente productivo. La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó por completo más de 50 medicamentos nuevos, uno de los mejores años registrados, y otorgó autorización de uso de emergencia a muchas otras terapias, incluidas las píldoras antivirales que reducen el riesgo de muerte por COVID-19 hasta en un 89%.
Esas terapias y vacunas COVID generaron los titulares más importantes. Pero otros avances fueron igualmente impresionantes desde el punto de vista científico.
Considere el nuevo tratamiento inyectable una vez al mes para adultos con VIH. Hará que sea más fácil para las personas cumplir con sus medicamentos, mantenerse saludables y evitar infectar a otros.
Luego, existe un tratamiento único en su tipo que protege la médula ósea del daño causado por la quimioterapia. El medicamento podría eliminar uno de los efectos secundarios más dañinos de la quimioterapia, asegurando que los pacientes puedan completar sus regímenes de tratamiento.
También tuvimos el primer tratamiento nuevo para la enfermedad de Alzheimer desde 2003. Millones de pacientes y sus familias esperan que los avances en nuevos tratamientos los ayuden a vencer esta enfermedad mortal.
Los investigadores también lograron grandes avances en la lucha contra las enfermedades raras. A principios del año pasado, los reguladores federales dieron luz verde al primer fármaco para tratar una mutación genética específica presente en el 8 % de los pacientes con distrofia muscular de Duchenne, una enfermedad mortal que hace que los músculos de los pacientes se desgasten gradualmente.
Este año podría resultar incluso más transformador que 2021.
Los investigadores están al borde de un gran avance en el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), a menudo conocida como enfermedad de Lou Gehrig. A finales del año pasado, la FDA otorgó una revisión prioritaria al medicamento y se podría tomar una decisión este verano.
Y existe una posibilidad real de que finalmente consigamos una vacuna para el VIH. Los científicos anunciaron en diciembre que habían desarrollado una vacuna para un virus similar al VIH que demostró ser segura y eficaz en animales. Los resultados preliminares mostraron que la inyección redujo el riesgo de infección en un 79 %.
Con los científicos al borde de tantos avances, sería enormemente contraproducente para los formuladores de políticas seguir adelante con leyes bien intencionadas pero mal concebidas y acciones ejecutivas que harían que la inversión del sector privado en esfuerzos de investigación se agotara.
Eso sería un cataclismo para los pacientes, ya que el capital privado impulsa casi todo el desarrollo de fármacos. Según un estudio reciente, “23,230 NIH Grants en el año 2000 fueron vinculados por patentes respaldadas por NIH a 41 medicamentos en investigación, solo 18 de los cuales obtuvieron la aprobación de la FDA para 2020”. De esos 18 medicamentos aprobados en 2020 que se beneficiaron de subvenciones federales, $44,200 millones de los fondos necesarios para llevarlos al mercado provinieron del sector privado, y solo $670 millones provinieron de los NIH.
En otras palabras, las empresas privadas financiaron el 98,5% del costo de desarrollo de estos medicamentos.
Los avances médicos que salvan vidas no ocurren por accidente. Son consecuencia directa de una buena política pública. Los escépticos sólo necesitan mirar a Europa, que solía desarrollar más de la mitad de los nuevos medicamentos del mundo en la década de 1970, pero ahora inventa apenas un tercio, mientras que Estados Unidos crea casi dos tercios de los nuevos medicamentos, como prueba del daño causado por políticas mal pensadas.
Los científicos de Estados Unidos están preparados para hacer de 2022 otro año excepcional, siempre y cuando los legisladores no arruinen su trabajo.
La Dra. Michelle McMurry-Heath es médica científica y presidenta y directora ejecutiva de la Organización de Innovación en Biotecnología. Este artículo se publicó originalmente en Modern Healthcare (ModernHealthcare.com).